項目簡介

齊魯制藥（海南）有限公司當前注冊分析實驗室位于一期廠房內，與質檢部儀器室共用，隨著2023年質檢部搬往新建質檢大樓，按照工作職能劃分，注冊分析實驗室計劃繼續使用一期廠房。但該廠房始建于2005年，隨著使用年限增加，實驗室家具、通排風管道等系統老化，性能不佳，需要對原廠房進行重新布局、改造，以滿足現階段實驗室檢測要求。

本次改建主要對現有一期廠房實驗室的總體布局及儀器設備進行升級改造，建筑構件均為原建筑利舊，建筑面積1128.36m²；本實驗室改造后主要目標：為自制的在研發階段藥品提供檢驗分析，以幫助評估藥物的療效和安全性，為新藥上市提供科學依據，確保研發出的藥物能夠達到預期的治療效果，避免因用藥而引發其他健康問題?。

技術服務單位名稱

海南寰安科技檢測有限公司

技術服務項目組人員名單

鐘國仁、劉家德、符冬倩

建設項目存在的主要職業病危害因素及檢測結果

本項目在正常生產運行階段可能存在的職業病危害因素為甲醇、乙腈、二甲基甲酰胺、二氯甲烷、異丙醇、四氫呋喃、正己烷、硫酸、鹽酸。

經過對本項目的綜合分析，根據類比項目的檢測結果和擬設置的職業病防護設施情況，預測在正常生產條件下，各崗位接觸的職業病危害因素接觸水平均低于職業接觸限值。

評價結論與建議

按照《國家衛生健康委辦公廳關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄的通知》（國衛辦職健發[2021]5號），建設單位屬于醫藥制造業（行業代碼C27）中的化學藥品制劑制造（行業代碼C272）；本項目為醫藥配套實驗室項目，屬于研究和試驗發展（行業代碼M73）中的醫學研究和試驗發展（行業代碼M734），屬于職業病危害因素風險等級為“一般”。

如本項目在實施過程中能落實本評價報告所提出的補充措施與建議后，工人接觸職業病危害因素的濃度（強度）能夠達到職業接觸限值的要求。項目建成投產后，預計在職業病危害防護措施方面能夠達到《中華人民共和國職業病防治法》及其他國家和地方有關職業衛生法律、法規、規范和標準的要求，本項目職業病危害因素是可控的。

技術審查專家組評審意見

專家組同意通過該《預評價報告書》。評價單位按專家組意見修改《預評價報告書》。